No.1 医保局首次提出完善“新药价格形成机制”，剑指创新药乱定价

3月1日，国家医保局印发通知，部署2023年的国家集采和价格管理工作。除开展已经确定的第八批国家药品集采，2023年国家医保局还会适时推进新批次药品集采。国家医保局还将重点指导湖北牵头扩大中成药省级联盟采购、江西牵头开展干扰素省级联盟采购，广东牵头开展易短缺和急求药省级采购联盟。

这一次医保局首次提出的“新获批药品价格形成机制”，才是整个文件中最有看点的地方。

1、仿照新冠药，制定创新药价格形成机制

国家医保局要求：探索、完善新批准药品首发价格形成机制，并确定北京、天津、河北、上海、江苏、四川等6省（市），做好首发价格受理、定期评估、动态调整。

2、启动医疗价格服务管理，医务人员收入阳光化

全国集采在推进药品价格监管的同时，国家医保局首次提出要完善医疗服务价格的管理。医保局明确，唐山、苏州、厦门、赣州、乐山5个国家试点城市开展医疗服务价格改革，监测首轮调价运行情况，阶段性评估后研究扩大试点范围。医保局要求，各地原则上要在6月底前完成年度调价评估，符合启动条件，优先将技术劳务价值占比60%以上的价格项目纳入调价范围，保证调价方案中技术劳务价格为主的项目和金额占总量60%以上，稳妥有序完成年度调价工作。

可以预见，在全国集采和调整医疗服务价格的政策“组合拳”，中国仿制药市场面临重塑，传统的带金销售模式已不复存在，按医院临床实际报量治疗会实现患者、医院和医院的三方共赢。

 

资料来源：健识局

No.2 口腔种植专项治理工作将于4月全面落成，民营医疗机构影响几何？

3月1日，国家医保局印发《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，口腔种植价格专项治理被列为2023年医药采购和价格管理的重点。

1、“三板斧”齐挥，服务价格设置留下弹性空间

口腔种植的费用大致分为种植体、牙冠和医疗服务三个部分，种植牙专项整治也正是围绕着三个方面。在“耗技分离”的总方针指导下，各省市医保局针对种植牙先后推进了三方面的工作：对种植体开展集中带量采购，破解“种牙贵”；开展牙冠耗材竞价挂网，促使价格回归合理水平；调控医疗服务价格，把关技术服务费用。

2、公立医院成为价格之“锚”，牙科终端市场会生变吗？

在国内医疗行业，口腔一直是个较为市场化的领域。近十年来，我国民营口腔医院的数量迅速增长。但公立医院和民营医院在获客成本方面却存在着巨大差异。如果将公立与民营的服务价格拉到同一水平线，民营医院势必会付出更大的获客成本，这对于民营医疗的经营是极为不利的。

国家希望通过公立医院发挥价格“锚”的作用，把调控目标的治理效果传导至民营医疗机构。种植牙服务价格调控目标的直接作用对象是公立医疗机构，民营医疗机构仍然可以自主定价，但其亦会受到此次价格专项整治的影响。

 

资料来源：医学界智库

No.3 从集采中杀出来：医疗器械能否接棒创新药投资？

在过去一年的医疗投资领域，比起创新药的漫长寒冬，创新器械领域复苏得更快。医疗器械的创新，比起创新药的创新，更有稳定的预期。随着政策对创新医疗器械的“关照”，行业内外的期待，过去一年，国内创新医疗器械在经历怎样的历史转折点？属于它的时代正在到来吗？

1、起伏的资本市场：器械比药活跃

2022年医疗投融资趋势较去年都在走低，但如果各赛道横向比较，医疗器械的表现稍微比创新药景气一些。在一级市场，医疗器械的投融资数量（424起）超过创新药（413起）。在创新医药指数持续下行的二级市场，共有82起IPO事件，其中医疗器械的数量位居首位（29%）；在市值超百亿的上市企业中，医疗器械企业占比最大（33%）。在去年上市的医疗企业中，市值排名前三的都属于创新医疗器械公司，包括联影医疗、华大智造、乐普医疗。

但纵向来看，医疗器械投融资走过了2021年的高峰（610起事件），在去年回落到了2020年的水平（417起）。更惨烈的“滑铁卢”发生在二级市场，以“心脏瓣膜三剑客”（启明、沛嘉、心通）为例，它们陆续于2019年上市，曾一时欣欣向荣，风头无两——巅峰时三家市值之和一度突破1200亿港币，但自2021年下半年，它们的股价一路狂泻不止，在跌破发行价后继续刷新历史新低，到如今市值均不到100亿港元。

2、从残酷到温和，集采也“变脸”了

早在2014年，国家食药监总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，为创新医疗器械设置特别审批通道。但医保局至今还未推出有关创新医疗器械的具体标准和目录。医疗器械也并不是避开了集采的幸运儿。

2022年10月，福建医保局发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告》。“有的品种降价30%就能中标，有的则需要降到50-60%。”，电生理类产品的不同品种降幅，和此前动辄砍到一折“白菜价”的支架以及骨科耗材集采相比，可以说已经非常温和。

不难看出，集采在纠偏，情绪面的修复没有停下。一个实实在在的表现就是，企业开始收回一部分利润空间。

3、与巨头起舞，本土企业的生存法则

如今国内的医疗器械领域，涌现了不少有潜力的企业。一位业内人士认为，现在很多细分赛道还处于幼儿期，也正是投资机构选择小而美企业的最佳时段。同时也是考验投资者眼光的时候，是否会因为资本市场的动荡而犹豫。

外企巨头已经开始瞄准一些本土企业收购，去年12月，波士顿科学向港股18A公司先瑞达发起要约收购，预计交易金额约为5.23亿美元。

如今政策的东风越刮越大，对于创新医疗器械，集采开始走向温和之路。留给它们的窗口期就在眼前，只有不断创新才能活下去、活得久。“未来5到10年，借助工程师福利，国内或许能跑出3000到5000亿元市值的医疗器械企业。”

 

资料来源：深蓝观